【摘 要】
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2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》[1],是我国首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件.同年,国家药品监督管理局公布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》[2],强调了中药的研制应当符合中医药理论,注重体现整体观及中医药原创思维,注重临床实践基础;特别提出中药人用经验是指在长期临床实践中积累的用于满足临床需求,具有一定规律性、可重复性的关于中医临床诊疗认识的概括总结.以上规定凸显了在中药新药的研发中真实世界证据的重要性.真实世界证据的质量直接影
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2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》[1],是我国首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件.同年,国家药品监督管理局公布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》[2],强调了中药的研制应当符合中医药理论,注重体现整体观及中医药原创思维,注重临床实践基础;特别提出中药人用经验是指在长期临床实践中积累的用于满足临床需求,具有一定规律性、可重复性的关于中医临床诊疗认识的概括总结.以上规定凸显了在中药新药的研发中真实世界证据的重要性.真实世界证据的质量直接影响着证据的科学性、真实性、适用性等,对临床决策具有重要意义.然而目前真实世界研究质量评价方面尚缺乏统一标准.
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目的 观察三黄理湿方治疗湿热浸淫型急性湿疹的临床疗效及安全性.方法 将72例湿热浸淫型急性湿疹患者随机分为治疗组和对照组各36例.两组患者均外用3％硼酸洗液,治疗组再给予三黄理湿方口服,每日1剂;对照组再给予西替利嗪片口服,每日10 mg,晚餐时口服,两组均治疗2周.比较两组患者治疗前后湿疹面积及严重度指数评分(EASI评分)、瘙痒时间占夜间睡眠的百分比(PIT值)、瘙痒程度视觉模拟评分(VAS评分)、中医证候评分及外周血白细胞介素-4(IL-4)水平、嗜酸性粒细胞计数(EOS).治疗后评价临床疗效,比较
目的 探讨黄连阿胶汤治疗心力衰竭的可能作用机制.方法 78只SD大鼠随机分为空白组13只和造模组65只.造模组大鼠通过腹腔注射阿霉素建立心力衰竭模型,造模成功的56只大鼠随机分为模型组、阳性药组和黄连阿胶汤高、中剂量组,每组14只.黄连阿胶汤中、高剂量组分别给予黄连阿胶汤颗粒1.96、3.92 g/(kg·d)灌胃,阳性药组给予酒石酸美托洛尔片2.25 mg/(kg·d)+马来酸依那普利片1.80 mg/(kg·d)灌胃,空白组和模型组均给予10 ml/(kg·d)蒸馏水灌胃.灌胃3周后心脏彩超检测心功能
目的 探讨猴头健胃灵片治疗胃黏膜损伤的可能作用机制.方法 30只SD大鼠随机分为空白组、模型组和猴头健胃灵组,每组10只.模型组和猴头健胃灵组采用冰乙酸注射法制备胃黏膜损伤大鼠模型.造模后猴头健胃灵组予浓度为24 mg/ml的猴头健胃灵片水溶液1 ml/100 g灌胃,空白组和模型组给予等体积纯水灌胃.7天后比较各组大鼠体重及24 h进食量,测量黏膜损伤面积并计算黏膜损伤愈合率,HE染色和AB-PAS染色观察大鼠胃黏膜组织病理变化,检测胃黏膜及血清前列腺素E2(PGE2)含量和胃黏膜组织环氧合酶2 (CO
目的 探讨电针“百会”“人中”穴治疗脑缺血再灌注损伤(CIRI)的疗效及可能作用机制.方法 36只雄性SD大鼠随机分为假手术组、模型组和电针组,每组12只.除假手术组外其余大鼠采用大脑中动脉线栓阻断法制备CIRI大鼠模型.造模24h后对电针组大鼠行电针干预,穴取“百会”“人中”,频率15 Hz、强度为1 mA的连续波,每天1次,每次20 min,共5天.用Longa法评定各组大鼠神经功能损伤程度;TTC染色法测定大鼠脑梗死体积,HE染色观察脑组织病理形态改变;ELISA法检测脑脊液白细胞介素1β (IL-
总结基于玄府理论辨治银屑病的体会.玄府是遍布全身的微观结构,是维持机体气血津液运行、运转神机的重要门户,若其通透性受阻可导致组织、脏器等病变.银屑病初起多因外感六淫邪气客阻肌肤或机体蕴热,阳热怫郁,玄府闭塞而发病;久而气血津液代谢失常,形成痰、瘀、虚互结,致使病情复杂多变.基于玄府“以通为用”“贵开忌阖”的特点,主张治疗银屑病以开通玄府法贯穿始末,通过治血开玄、利湿开玄、温阳开玄诸法调控玄府恢复通利功能,以维持脏腑气血调和,为银屑病的治疗提供思路.
基于“病-证-症-势”辨治特发性膜性肾病,指出辨病治疗特发性膜性肾病时可将“风邪-风药”作为中西医汇通辨病治疗的结合点,总结出青风藤、僵蚕、蝉蜕的辨病靶药;认为特发性膜性肾病的基本证型为脾肾亏虚、风湿瘀内蕴证,以健脾益肾、祛风通络为治疗大法,基于此总结出临床常用的基本方.临床中又在辨病、辨证治疗的基本方基础上随症治疗;同时在治疗过程中时刻把握疾病病势的发展,方可取得良好的临床疗效.
目的 探讨活血通降方治疗反流性食管炎的可能作用机制.方法 将60只大鼠随机分为空白组、模型组及活血通降方低、高剂量组,每组15只.除空白组外,其余各组均采用改良部分贲门肌切开术+外置幽门部分结扎术制备反流性食管炎模型大鼠.造模成功后当天开始给药,活血通降方低、高剂量组给药量分别为3.68、7.35g/(kg·d),空白组和模型组给予生理盐水5 ml灌胃,均连续14天.检测食管下括约肌平均肌张力变化率和平均振幅变化率、胃重量及胃排空率.HE染色观察大鼠食管组织病理形态学变化,并进行食管黏膜病理评分;测定血清
目的 探讨咳嗽变异性哮喘(CVA)中医基础证候分布规律及特征,为临床辨证和证候规范研究提供依据.方法 检索建库至2020年9月26日中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库中CVA证候或症状相关文献.应用SPSS 25.0软件,提取纳入文献相关信息建立数据库并进行统计描述;应用SPSS Modeler 14.1软件,通过Apriori算法对证素进行关联规则分析;应用Cytoscape 3.7.2软件构建证素间关联网状图;应用Lantern 5.0软件,通过L
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三阴交是目前疼痛领域研究最为广泛的腧穴之一,也是在输尿管结石、急性肾绞痛治疗中使用频率最高的穴位之一.针刺三阴交后,穴位内肥大细胞活化并释放相应神经递质,再通过胫神经、坐骨神经传递信号可能是镇痛效应的起始环节.神经信号通过脊髓、脑水平进一步地传递可激活内源性阿片肽系统,如促进阿片肽、脑啡肽、强啡肽释放,促进脑内阿片肽受体激活来发挥镇痛作用,还可以通过抑制环氧化酶2活性、增加皮质醇浓度从而减少前列腺素E2、5羟色胺、白细胞介素1、肿瘤坏死因子α释放来减轻炎症刺激,还可能通过调节大脑皮层、丘脑、岛叶、边缘系统