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<正>有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶体和对映异构体,也可能是制剂在生产、贮藏、运输过程中产生的降解产物、聚合物或晶型转变等特殊杂质[1]。如图1,氯硝西泮中的杂质A是反应原料,而酰化物属于中间
药物中有关物质的研究探讨
【摘 要】
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<正>有关物质是指药品中除主成分以外的杂质,它可能是原料合成过程中带入的原料、中间体、试剂、副产物、聚合体、异构体、不同晶体和对映异构体,也可能是制剂在生产、贮藏、
【机 构】
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中国药科大学药物分析教研室,江苏省食品药品检验所
【出 处】
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中国药品标准
【发表日期】
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2011年04期
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