【摘 要】
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目的本文建立HPLC法测定比卡鲁胺血浓度,研究比卡鲁胺胶囊（试验制剂）与比卡鲁胺片（参比制剂）在健康人体的药动学特征,评价2制剂生物等效性。采用XB-C18色谱柱,流动相乙腈-水（60：40,
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目的本文建立HPLC法测定比卡鲁胺血浓度,研究比卡鲁胺胶囊（试验制剂）与比卡鲁胺片（参比制剂）在健康人体的药动学特征,评价2制剂生物等效性。采用XB-C18色谱柱,流动相乙腈-水（60：40,V/V）,检测波长272nm。48名健康志愿者,随机分为2组,采用单周期平行试验设计,单剂口服比卡鲁胺试验制剂或参比制剂50mg,采用高效液相色谱法测定比卡鲁胺血浓度,DAS2.0软件计算比卡鲁胺主要药代动力学参数。试验结果表明比卡鲁胺线性范围10-1200ng·mL^–1。比卡鲁胺试验制剂和参比制剂主要药
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