【摘 要】
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目的 利用CLSI EP10-A2指南初步评价上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白（AGP）试剂盒的临床应用性能.方法 厂家提供高、低值质控品,自配中值质控品,使用日立7180A全
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目的 利用CLSI EP10-A2指南初步评价上海景源医疗器械有限公司生产的α1-酸性糖蛋白（AGP）试剂盒的临床应用性能.方法 厂家提供高、低值质控品,自配中值质控品,使用日立7180A全自动生化分析仪,连续5天,每天按中、高、低、中、中、低、低、高、高、中的顺序连续测定各浓度样本一批.第一个中值仅作为测定起始用,不纳入统计.后面9个数据中的任何一个不及格,则全部数据都必须弃掉,重新测定.得到所有数据后通过统计软件计算出偏差、不精密度等统计参数.结果 低、中、高三种浓度的AGP质控检测偏差分别为0.09
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