注射用头孢尼西钠无菌检查方法学研究

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目的 建立注射用头孢尼西钠的无菌检查方法。方法 采用薄膜过滤+酶法对样品进行无菌检查。结果 注射用头孢尼西钠具有较强的抑菌活性,对不同验证菌株的敏感性显著不同。结论 薄膜过滤+酶法能有效的去除其抑菌性,并通过验证试验保证无菌检查方法的可靠性。
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