头孢克肟口腔崩解片质量标准研究

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目的研究头孢克肟口腔崩解片的质量标准。方法采用桨法及紫外-可见分光光度法测定其溶出度,利用自制崩解装置测定其体外崩解时限;采用高效液相色谱法测定其含量。结果头孢克肟口腔崩解片的平均崩解时限为38 s,片重差异符合规定;溶出度测定:头孢克肟的pH6.5磷酸盐缓冲液在288 nm波长处有最大吸收,且在3.0~22.5μg.mL^-1浓度范围内与吸光度(A)呈良好的线性关系,回归方程为A=0.0372ρ-0.0056,r=0.999 5;含量测定:头孢克肟在20~400μg.mL-1浓度范围内与色谱峰面积(A)
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