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2007年10月1日,新的《药品注册管理办法》(以下简称新《办法》)正式开始实施。从3月开始.新《办法》草案通过国家食品药品监督管理局(SFDA,以下简称药监局)官方网站向社会正式公开征求意见,整理出有代表性的意见近2000条。今年5月,修订草案和经过修订的附件再次被放到网上征求意见。从草案形成到最终方案的出台,