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考察试制品水飞蓟素胶囊在四种不同溶出介质中的溶出状况,对比参比药物作一致性评价研究,同时与原料药作比较,分别考察不同制剂在不同溶出介质中六种组份的溶出度改善与变化情况。结果显示,试制品与参比药物对比,各试验条件下,各组份f2因子均大于50,显示二者溶出度具有相似性。
水飞蓟素胶囊溶出度一致性评价研究
【摘 要】
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考察试制品水飞蓟素胶囊在四种不同溶出介质中的溶出状况,对比参比药物作一致性评价研究,同时与原料药作比较,分别考察不同制剂在不同溶出介质中六种组份的溶出度改善与变化
【机 构】
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上海市生物医药科技产业促进中心,上海世康特制药有限公司
【出 处】
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上海医药
【发表日期】
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2013年19期
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