【摘 要】
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目的:建立哮喘片微生物限度检查的方法并验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对哮喘片进行微生物限度检查
【机 构】
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贵州省生物技术研究开发基地,贵州省科晖制药厂,
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目的:建立哮喘片微生物限度检查的方法并验证。方法:按2010年版《中国药典》,用大肠埃希菌、枯草芽胞杆菌、金黄色葡萄球菌、黑曲霉和白色念珠菌对哮喘片进行微生物限度检查方法学验证试验。结果:哮喘片对细菌中的金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有较强的抑制作用。结论:本品对细菌的计数方法为培养基稀释法;霉菌、酵母菌计数方法为平皿法;控制菌检查可采用常规法检验。该方法用于哮喘片的质量控制有效、可行。
Objective: To establish and verify the method of microbiological examination of asthma tablets. Methods: According to the 2010 edition of “Chinese Pharmacopoeia”, the asthmatic tablets were tested for microbial limit by method validation test with Escherichia coli, Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus, Aspergillus niger and Candida albicans. Results: Asthma tablets on bacteria Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis has a strong inhibitory effect. Conclusion: This product counting bacteria method for the medium dilution method; mold, yeast count method for the plate method; control bacteria test can be used conventional test. The method is effective and feasible for quality control of asthma tablets.
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