【摘 要】
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此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度.中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性
【机 构】
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石家庄,济南,沈阳,上海,杭州,上海市第一人民医院内分泌科,广东省中山市人民医院内分泌科,Bayer HealthCare
【基金项目】
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Bayer Health Care Company Ltd.Beijing，China and Bayer HealthCare AG，Leverkusen，Germany;
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此项上市后监测的目的是为了评价中国的2型糖尿病患者日常实际使用阿卡波糖的有效性、安全性和接受程度.中国共有231位临床医师招募了2 480例2型糖尿病患者参加了本次开放性、前瞻性,非对照、非随机的多中心研究.主要的疗效参数是阿卡波糖治疗后空腹和餐后血糖水平的变化以及HbA1C水平的变化.大部分患者入组之前曾接受其他口服降糖药或胰岛素的治疗,并且在平均为13.5周的观察期内接受了降糖药物联合治疗.大部分患者阿卡波糖的起始剂量为50 mg,3次/日.在整个研究期间,阿卡波糖使空腹血糖浓度下降了56.1 mg/dl(18 mg/dl葡萄糖=1 mmol/L葡萄糖),餐后2 h血糖下降了111.3 mg/dl,HbA1C下降了1.9%,体重下降0.9 kg.研究期间出现了76次阿卡波糖相关的不良事件,两例患者出现严重不良事件.主治医师对90.1%的患者做出"非常好"或"较好"的评价,患者对阿卡波糖的耐受性为89.1%,接受程度为87.1%.无论作为单药治疗还是和其他降糖药物合用,每天常规使用阿卡波糖对于中国的2型糖尿病患者是有效、安全和接受程度较好的.
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