【摘 要】
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目的:对小儿咳喘灵颗粒现行质量标准进行提升.增加苦杏仁的薄层色谱鉴别及用高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、绿原酸、木犀草苷、甘草苷、(R,S)-告依春的含量测定法.方法:采用薄层色谱法对苦杏仁进行定性鉴别;建立高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中5种组分的含量测定方法.色谱条件为:以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0?mL/min,测定波长为207?nm(盐酸麻黄碱)、237?nm(甘草苷、绿原酸)、350?nm(木犀草苷)和245?nm[(R,S)-告依春].结果:苦杏仁薄
【机 构】
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九江市食品药品检验所,江西 九江 332000;江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029
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目的:对小儿咳喘灵颗粒现行质量标准进行提升.增加苦杏仁的薄层色谱鉴别及用高效液相色谱法同时测定小儿咳喘灵颗粒中盐酸麻黄碱、绿原酸、木犀草苷、甘草苷、(R,S)-告依春的含量测定法.方法:采用薄层色谱法对苦杏仁进行定性鉴别;建立高效液相色谱法测定小儿咳喘灵颗粒中5种组分的含量测定方法.色谱条件为:以乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱,流速为1.0?mL/min,测定波长为207?nm(盐酸麻黄碱)、237?nm(甘草苷、绿原酸)、350?nm(木犀草苷)和245?nm[(R,S)-告依春].结果:苦杏仁薄层色谱鉴别方法重复性好,阴性对照无干扰.含量中的盐酸麻黄碱、(R,S)-告依春、绿原酸、木犀草苷、甘草苷分别的浓度范围内与峰面积的线性关系良好,平均加样回收率分别为90.5％、89.8％、99.7％、97.3％、94.7％,RSD分别为1.3％、2.3％、0.1％、1.8％、1.2％.结论:新建立的小儿咳喘灵颗粒质量标准专属性强,方法准确、重复性好,能够有效控制小儿咳喘灵颗粒的质量.
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