聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的多中心临床研究

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目的 观察聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、单臂、开放的方法开展为期2周的Ⅳ期临床试验.起止时间2011年9月5日至2012年6月21日,11个中心共纳入慢性肾脏病非透析患者98例,年龄18~ 65岁、血钾5.50~ 6.50 mmol/L.治疗方案为聚苯乙烯磺酸钙口服,5g/次,3次/d,为期1周.分别于试验第0、2、4、8和14天检测血钾.结果 聚苯乙烯磺酸钙治疗1d后,98例患者平均血钾由(5.85±0.26) mmol/L降至(5.16±0.51) mmol/L(P< 0.01);治疗3d后血钾降至(4.88±0.58) mmol/L(P<0.01);治疗1周后血钾降至(4.67±0.57) mmol/L(P<0.01);停药1周后,血钾水平为(4.96±0.66) mmol/L(P< 0.01),与基线值相比,差异均有统计学意义(均P<0.01).与基线值比较,观察期间血钠、血磷、血钙的改变差异无统计学意义.便秘为最常见药物不良反应(9.2%),未发现与治疗有关的严重不良事件.结论 聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症是有效、安全的,且对血钠、磷、钙无不良影响。

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