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<正>1.引言巴西是拉美第一大国,人口众多,医疗器械需求量大,西方市场分析师认为,基于巴西经济的高速增长,2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。巴西作为拉美地区最大的医疗器械市场,也逐渐成为我们国内医疗器械制造商备受关注的出口国家。巴西现已建立了较为完备的"统一医疗体系",而作为巴西计量、质量管理部门的INMETRO更是对电子类医疗器械提出了强制性认证的要求。