【目的】探讨清浊祛毒丸联合针刺治疗慢性非细菌性前列腺炎的临床疗效及可能分子机制。【方法】将160例慢性非细菌性前列腺炎患者随机分为西药组、中药组、针刺组及联合治疗组(简称联合组),每组各40例,分别给予坦索罗辛加塞来昔布胶囊、清浊祛毒丸、针刺、清浊祛毒丸加针刺治疗。治疗周期为30 d。4组均于治疗前后按美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状评分标准(NIH-CPSI)进行评分,并进行前列腺液常规、细胞因子检测及药物安全性评估。【结果】(1)西药组、中药组、针刺组及联合组的总有效率分别为69.23%、84.62%、74.36%和92.50%;联合组疗效优于其他3组(P<0.05),中药组疗效优于西药组(P<0.05),针刺组疗效有优于西药组趋势但差异无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗后,4组NIH-CPSI各项评分及总分均较治疗前降低(P<0.05),且联合组在改善总体症状、提高生活质量、减轻疼痛及缓解排尿症状等方面较其他3组均具有明显优势(P<0.05)。(3)治疗后,各组前列腺液中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)的表达水平均显著下降(P<0.05或P<0.01),且联合组在降低前列腺液TNF-α、IL-1β水平方面优于其他3组(P<0.05)。(4)安全性评估:各组治疗前后检测血、尿及大便常规、心电图、肝肾功能均未见异常,所有患者均未出现严重不良反应。【结论】清浊祛毒丸联合针刺治疗慢性非细菌性前列腺炎可明显改善前列腺炎症状,减轻前列腺炎症程度,是治疗慢性非细菌性前列腺炎的安全、有效方法。细胞因子在慢性前列腺炎发病及治疗中可能起重要作用。