温州市羔羊轮状病毒疫苗使用现况和安全性分析及1905例保护效果调查

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目的评估温州市羔羊轮状病毒疫苗(Lanzhou Lamb Rotavirus,LLR)使用现况、安全性和保护效果。方法对温州市2014-2016年122 005例2月~3周岁婴幼儿的LLR使用现况和安全性进行统计学描述。采用试验性研究方法,调查温州市某接种点2月~3周岁1 905例健康婴幼儿(疫苗组956例、对照组949例)的接种情况、临床症状等,评估保护效果。结果 122 005例接种者中2~6月龄首剂接种数仅占总接种人数的3.38%,6月~1岁首剂接种占7.93%,1~2岁首剂接种占43.70%。122 005例接种者中疑似预防接种异常反应(AEFI)报告38例,发生率31.15/10万。38例中4例属偶合症,与接种相关的34例中33例属轻微反应,1例属3级反应。温州市某接种点LLR对轮状病毒胃肠炎(RVGE)保护效果为68.14%,对严重轮状病毒胃肠炎(SRVGE)保护效果为72.00%。结论温州市LLR首剂接种过晚,无法预防早期SRVGE,可能增加肠套叠发生风险。温州市LLR具有良好的安全性。LLR对轮状病毒所致轻重症腹泻均有一定的保护作用,预防SRVGE保护效果更佳。
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