【摘 要】
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目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法。方法:以聚乙烯醇(PVA 17-88);羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量
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目的:制备盐酸米诺环素膜剂并制定该制剂的质量控制方法。方法:以聚乙烯醇(PVA 17-88);羧甲基纤维素钠(CMC-Na)为成膜材料,制备盐酸米诺环素膜剂,采用高效液相色谱法进行含量测定,测定波长为280nm。结果:盐酸米诺环素浓度测定的线性范围为0.1～2.0mg·ml~(-1),r=0.9999(n=7),平均回收率为98.88%,RSD为0.88%。结论:该膜剂制备工艺可行,含量测定方法准确快速。
Objective: To prepare minocycline hydrochloride film and to develop a quality control method for the preparation. Methods: Polyvinyl alcohol (PVA 17-88) and sodium carboxymethylcellulose (CMC-Na) were used as film-forming materials to prepare minocycline hydrochloride. The content of minocycline hydrochloride was determined by high performance liquid chromatography Is 280 nm. Results: The linear range of minocycline hydrochloride was 0.1-2.0 mg · ml -1, r = 0.9999 (n = 7). The average recovery was 98.88% and the RSD was 0.88%. Conclusion: The preparation process of the film is feasible and the method for determination of content is accurate and rapid.
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