【摘 要】
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目的 通过LC-MS/MS法测定犬血清中亮丙瑞林浓度,比较3.75 mg与11.25 mg醋酸亮丙瑞林缓释微球在Beagle犬体内释放行为.方法 16只Beagle犬分别在禁食12 h后皮下注射醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75 mg与11.25 mg制剂,血清样品经蛋白沉淀法处理后采用LC-MS/MS法进行检测,使用WinNonlin 6.4计算主要动力学参数,使用SPSS软件对主要动力学参数进行统计分析.结果 犬血清中亮丙瑞林的质量浓度在0.0781～50.0 μg·L-1范围内线性关系良好;皮下注射醋酸亮
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016
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目的 通过LC-MS/MS法测定犬血清中亮丙瑞林浓度,比较3.75 mg与11.25 mg醋酸亮丙瑞林缓释微球在Beagle犬体内释放行为.方法 16只Beagle犬分别在禁食12 h后皮下注射醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75 mg与11.25 mg制剂,血清样品经蛋白沉淀法处理后采用LC-MS/MS法进行检测,使用WinNonlin 6.4计算主要动力学参数,使用SPSS软件对主要动力学参数进行统计分析.结果 犬血清中亮丙瑞林的质量浓度在0.0781～50.0 μg·L-1范围内线性关系良好;皮下注射醋酸亮丙瑞林缓释微球3.75 mg与11.25 mg制剂后的主要动力学数据为:Pmax分别为(6.01±1.37)μg·L-1 及(75.50±11.65)μg·L-1,tmax分别为(0.84±0.13)h 及(1.31±0.59)h,t1/2分别为(242.62±164.59)h 及(388.64±135.75)h,AUC0_t分别为(104.26±46.57)μg·h·L-1 及(640.57±180.92)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(152.18±79.72)μg·h·L-1及(701.21±178.01)μg·h·L-1.对两组的主要药动学参数采用独立样本t检验进行统计分析,tmax、t1/2、AUC0-t及AUC0-∞无显著性差异(P＞0.05),ρmax具有显著性差异(P＜0.05).结论 经给药剂量校正后,3.75 mg制剂的ρmax明显低于11.25 mg制剂,3.75 mg制剂相较于11.25 mg制剂具有较低的突释;11.25 mg制剂与3.75 mg制剂AUC无显著性差异.
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