干细胞在非肿瘤性疾病中的注册临床研究

来源 :分子诊断与治疗杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wangjue419
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背景随着干细胞在临床上的研究与应用,越来越多的人开始关注干细胞移植技术。但干细胞移植治疗疾病的适应症选择目前尚无权威的相关数据,目前仍然处于探索阶段。目的对目前临床试验网上登记的临床试验项目进行筛选,提供干细胞在治疗非肿瘤疾病临床研究适应症选择的参考信息。方法在美国NIH临床试验登记注册网站(http://www.clinicaltrials.gov)上,构建一定的检索式,检索干细胞治疗非肿瘤患者的临床研究项目。不限语言种类、研究所在地和研究人种。检索截止期为2012-05-10。结果与结论首次的文献检索式共检索到2801个注册研究项目,第一步排除220个终止或暂停项目,8个重复项目,第二步将1582个与肿瘤或恶性疾病相关的项目排除。第三步排除385个不以干细胞治疗疾病为主要目的的项目,经上述三步后,符合条件的项目有606个。其中约26%(157)的研究与心、脑血管疾病相关,主要是缺血性心脑血管疾病。另外,(101/606)篇研究项目与自身免疫性疾病或器官移植后的移植物抗宿主病(GVHD)相关。其余临床试验的适应症是遗传性疾病(83/606)和糖尿病(37/606)、肝病(33/606)、下肢缺血性疾病(35/606)。从1999年~2012年,注册的研究项目呈增长趋势,2011年达141项,这也反映出以干细胞治疗为核心的再生医学,将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的核心。主要机制为干细胞的自我更新和多向分化潜能,促进组织修复/再生。间充质干细胞的免疫调节机制在免疫性疾病中的应用仍然是注册临床研究中的一个重要研究方向。细胞的种类主要有间充质干细胞、骨髓干细胞、外周血干细胞、造血干细胞、前体细胞。
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