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目的
制定适合本实验室的尿液自动化分析(AX–4280尿干化学分析仪结合UF–1000i尿有形成分分析仪)复检规则。
方法随机收集卫生部北京医院2010年12月至2011年12月尿液常规标本4 049份。每份标本经流水线自动化检测后,由2名经验丰富的检验师以双盲法进行尿沉渣显微镜检,以2人检测结果的均值作为镜检结果。利用流水线配套的UriAccess 3.0软件对4 049份标本自动化检测和显微镜检的结果进行分析,分析项目包括干化学检测得到的尿潜血、尿白细胞和尿蛋白结果,有形成分分析和显微镜检得到的RBC、WBC和管型结果,以显微镜检结果为金标准,计算不同规则组合下的真阳性率、假阳性率、真阴性率、漏诊率(假阴性率)和复检率,初步确定本实验室的复检规则。随后选取189例尿液标本对该规则进行有效性验证,综合假阴性率和复检率来评价该规则的可行性。
结果最终筛选出需要复检的规则47条,该规则的真阳性率为32.38%(1 311/4 049)、假阳性率为22.33%(904/4 049)、真阴性率为43.12%(1 746/4 049)、假阴性率为2.17%(88/4 049)、镜检率为27.76% (1 124/4 049)。利用189例尿液标本对本规则验证得到的假阴性率为1.06%(2/189),镜检率为26.46%(50/189)。2例漏诊标本来自肾内科门诊和中医科,镜检RBC为4/HP,WBC为7/HP,对严重肾脏病患者不会造成漏诊。
结论本复检规则可有效筛选出临床需要显微镜复检的尿常规标本,无严重漏诊发生,复检率适中,适用于本实验室尿液自动分析复检。