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目的 介绍临床试验适应性设计概念和具体使用方法,使读者对临床试验适应性设计有一个初步的认识.方法 通过实例介绍临床试验适应性设计的基本思想和概念.结果 阐述临床试验适应性设计与成组序贯方法间的异同点,同时介绍在适应性设计中,如何体现临床试验的两个基本的统计学原则.结论 适应性方法给临床试验设计带来了很大的灵活性,可以更大程度地提高研究工作的效率.