【摘 要】
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栓剂是一种非口服局部给药的固体制剂,克服了口服制剂中一些难以避免的不足,如药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏,避免药物对胃黏膜的刺激性,避免肝脏首过效应,适宜不便口
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栓剂是一种非口服局部给药的固体制剂,克服了口服制剂中一些难以避免的不足,如药物不受或少受胃肠道pH值或酶的破坏,避免药物对胃黏膜的刺激性,避免肝脏首过效应,适宜不便口服给药的患者等.近年来该剂型发展迅速,相继出现了缓释栓剂、控释栓剂及微囊栓剂等.栓剂中活性成分的释放和吸收过程也逐渐被人们所重视,如何控制栓剂产品质量并确保其在临床上安全有效,一直是一个重要的课题.目前,中国药典2015年版中栓剂特殊检测项只有“融变时限”检查,而欧洲药典9.0版中栓剂检测项有融变时限、软化时间和溶出测定等.
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