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目的
评估英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗儿童克罗恩病(CD)的疗效和安全性,并分析IFX疗效的影响因素。
方法回顾性纳入2015年8月1日至2018年12月7日在复旦大学附属儿科医院接受IFX治疗的CD患儿,排除未完成IFX 14周治疗者及明确基因突变所致CD者。收集纳入患儿的IFX治疗前的临床资料和治疗14周的IFX谷浓度(TLI),在治疗第14周和第30周进行疗效评估。记录随访中出现的药物不良反应。
结果共纳入33例CD患儿,男19例,女14例,起病年龄(10.4 ± 3.0)岁,IFX治疗时间为54.0(30.0 ~ 98.0)周。IFX治疗第14周临床应答率和缓解率为79%和64%;第30周临床应答率和缓解率为77%和76%,内镜应答率和缓解率为88%和42%。5例出现感染并发症。14周临床缓解组的TLI高于临床未缓解组[3.2(1.7 ~ 4.1)mg/L比1.8(0.2 ~ 2.9)mg/L,P = 0.039]。30周内镜缓解组的TLI高于内镜未缓解组[3.7(2.5 ~ 4.4)mg/L比1.2(0.2 ~ 1.9)mg/L,P = 0.004]。与14周时TLI≥2.3 mg/L组相比,TLI<2.3 mg/L组中IFX首次治疗年龄<8岁的患儿比例更高[36%(5/14)比0,P = 0.012]。
结论IFX治疗儿童CD是安全有效的。14周TLI是IFX治疗14周临床缓解和30周内镜缓解的影响因素。