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目的:观察疏肝健脾解毒法治疗慢性乙型肝炎临床疗效。方法:严格按照纳入标准选择慢性乙型肝炎患者80例,随机分为治疗组和对照组各40例,治疗组给予疏肝健脾解毒方+西医基础治疗,对照组给予西医基础治疗,观察两组治疗前后的症状、体征、肝功能(ALT/AST,ALB,,TBIL)、HBV-DNA-PCR定量变化情况。结果:治疗后总有效率比较,治疗组(90.00%)与对照组(67.50%)相比,有统计学意义(P<0.05);症状改善方面,治疗组脘闷腹胀、食欲不振、神疲懒言、烦躁易怒、大便稀溏与对照组比较有统计学意义(P<0.05),胁肋疼痛、肝脾肿大、乏力、嗳气有一定程度的改善,但两组比较无统计学意义(P>0.05);降低ALT方面,治疗组在治疗后第1、3个月分别与对照组比较,均有统计学意义(P<0.05);提高ALB方面,治疗1个月时,治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05);治疗3个月时,治疗组与对照组比较,有统计学意义(P<0.05),说明治疗组中疏肝健脾解毒法具有远期提高ALB的作用;降低TBIL方面,治疗1个月时,治疗组与对照组比较无统计学意义(P>0.05);治疗3个月时,治疗组与对照组比较,有统计学意义(P<0.05),说明治疗组中疏肝健脾法具有降低TBIL的远期疗效;治疗后,治疗组与对照组HBV-DNA定量均有降低,与治疗前比较,两组均无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组HBV-DNA定量数值虽有所降低,但无统计学意义(P>0.05);治疗3个月时,HBV-DNA转阴治疗组11例(27.00%),对照组9例(22.50%),两组转阴率比较,无统计学意义(P>0.05)。结论:疏肝健脾解毒法有改善慢性乙型肝炎证候的疗效,在改善脘闷腹胀、食欲不振、神疲懒言、烦躁易怒、大便稀溏的症状上疗效尤为显著;对降低ALT具有明显疗效;具有提高ALB和降低TBIL的远期疗效,在降低HBV-DNA定量和HBV-DNA转阴率方面未见明显临床疗效。