【摘 要】
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目的:建立测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra~MS C_(18),流动相A为0.01%磷酸溶液、流动相B为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/m
【机 构】
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河北省药品检验研究院,河北医科大学药物分析教研室
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目的:建立测定洛伐他汀分散片中有关物质的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Waters XTerra~MS C_(18),流动相A为0.01%磷酸溶液、流动相B为乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 ml/min,柱温为40℃,检测波长为238 nm,进样量为10μl。结果:各杂质成分与主成分间分离良好;洛伐他汀检测质量浓度线性范围为17.5~700μg/ml(r=0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈1%;回收率为99.30%~100.67%,RSD=0.4%(n=9)。结论:该方法重
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