【摘 要】
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目的：建立经典名方阳和汤基准样品的高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱，结合化学计量学方法对其质量进行分析评价，为阳和汤基准样品的质量控制提供参考。方法：采用HPLC建立阳和汤指纹图谱，采用ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相乙腈（A）-0.05%磷酸溶液（含0.05%三乙胺溶液）（B）梯度洗脱（0～5 min，2%～3%A；5～15 min，3%～5%A
【基金项目】
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国家自然科学基金项目（82173989）；
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目的：建立经典名方阳和汤基准样品的高效液相色谱法（HPLC）指纹图谱，结合化学计量学方法对其质量进行分析评价，为阳和汤基准样品的质量控制提供参考。方法：采用HPLC建立阳和汤指纹图谱，采用ZORBAX SB-C18色谱柱（4.6 mm×250 mm，5 μm），流动相乙腈（A）-0.05%磷酸溶液（含0.05%三乙胺溶液）（B）梯度洗脱（0～5 min，2%～3%A；5～15 min，3%～5%A；15～65 min，5%～30%A；65～90 min，30%～70%A），流速1.0 mL·min-1，柱温35 ℃，检测波长210、260 nm，进样量10 μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版），并结合聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法-判别分析对结果进行分析，评价不同批次阳和汤基准样品的质量差异，并寻找造成质量差异的主要化学成分。结果：建立了阳和汤基准样品HPLC指纹图谱，确定了13个共有峰，并对各共有峰进行归属，其中2、8号峰来自熟地黄；10、11号峰来自肉桂；1、3～6号峰来自炒白芥子；13号峰来自麻黄；7、9、12号峰来自甘草。通过对照品指认了8个成分，分别为2号峰5-羟甲基糠醛、4号峰芥子碱硫氰酸盐、7号峰甘草苷、8号峰毛蕊花糖苷、10号峰肉桂酸、11号峰桂皮醛、12号峰甘草酸、13号峰盐酸麻黄碱。15批阳和汤基准样品HPLC指纹图谱相似度＞0.80；3种化学计量学方法均可将样品分为两类；筛选出了8种主要差异成分，其中已指认出的有5-羟甲基糠醛、芥子碱硫氰酸盐、盐酸麻黄碱。结论：建立的指纹图谱分析方法灵敏度高、稳定性强、数据准确可靠，基本体现了阳和汤基准样品的整体化学成分特征，可为该经典名方复方制剂的质量标准建立提供依据。
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