【摘 要】
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目的:建立经典名方阳和汤基准样品的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对其质量进行分析评价,为阳和汤基准样品的质量控制提供参考。方法:采用HPLC建立阳和汤指纹图谱,采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(含0.05%三乙胺溶液)(B)梯度洗脱(0~5 min,2%~3%A;5~15 min,3%~5%A
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(82173989);
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目的:建立经典名方阳和汤基准样品的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,结合化学计量学方法对其质量进行分析评价,为阳和汤基准样品的质量控制提供参考。方法:采用HPLC建立阳和汤指纹图谱,采用ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈(A)-0.05%磷酸溶液(含0.05%三乙胺溶液)(B)梯度洗脱(0~5 min,2%~3%A;5~15 min,3%~5%A;15~65 min,5%~30%A;65~90 min,30%~70%A),流速1.0 mL·min-1,柱温35 ℃,检测波长210、260 nm,进样量10 μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版),并结合聚类分析、主成分分析与偏最小二乘法-判别分析对结果进行分析,评价不同批次阳和汤基准样品的质量差异,并寻找造成质量差异的主要化学成分。结果:建立了阳和汤基准样品HPLC指纹图谱,确定了13个共有峰,并对各共有峰进行归属,其中2、8号峰来自熟地黄;10、11号峰来自肉桂;1、3~6号峰来自炒白芥子;13号峰来自麻黄;7、9、12号峰来自甘草。通过对照品指认了8个成分,分别为2号峰5-羟甲基糠醛、4号峰芥子碱硫氰酸盐、7号峰甘草苷、8号峰毛蕊花糖苷、10号峰肉桂酸、11号峰桂皮醛、12号峰甘草酸、13号峰盐酸麻黄碱。15批阳和汤基准样品HPLC指纹图谱相似度>0.80;3种化学计量学方法均可将样品分为两类;筛选出了8种主要差异成分,其中已指认出的有5-羟甲基糠醛、芥子碱硫氰酸盐、盐酸麻黄碱。结论:建立的指纹图谱分析方法灵敏度高、稳定性强、数据准确可靠,基本体现了阳和汤基准样品的整体化学成分特征,可为该经典名方复方制剂的质量标准建立提供依据。
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