注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查法的确定

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目的建立可行的适合所有生产单位的注射用甲磺酸培氟沙星无菌检查方法。方法采用含0.05%硫酸锰的0.1%蛋白胨水溶液作为溶剂和冲洗液进行无菌检查。结果对30批次样品进行无菌检查,均符合规定。结论该方法适用于所有厂家的注射用甲磺酸培氟沙星的无菌检查。
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