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目的研究五子二参汤治疗少弱精子症的临床疗效及相关机制。方法将少弱精子症患者共226例采用随机方法分成治疗组114例及对照组112例,治疗组采用口服中药五子二参汤治疗,对照组则口服中成药五子衍宗丸。观察两组治疗前后精液质量检查、精浆锌及中性α-葡糖苷酶含量,并评价其临床疗效。结果治疗组显效55例、有效36例、无效23例,总有效率79.82%;对照组显效34例、有效34例、无效44例,总有效率60.71%,经Ridit分析治疗组疗效优于对照组,差异有统计学意义(P〈0.05)。治疗前两组间比较,治疗组及对照组