探讨索拉非尼预防原发性肝癌（肝癌）患者根治性治疗术后复发的临床效果。
方法本前瞻性研究对象为2009年6月至2012年6月在中山大学附属第三医院行肝癌根治性治疗术的70例患者。所有患者均签署知情同意书，符合医学伦理学规定。根据术后治疗方案的不同，将患者分为索拉非尼组和对照组。索拉非尼组24例，男22例，女2例；平均年龄（48±10）岁；给予索拉非尼400 mg口服，一日两次，连续服用6个月。对照组46例，男40例，女6例；平均年龄（48±11）岁；给予安慰剂口服。患者术后均接受随访。观察患者术后肿瘤复发率、生存率及药物不良反应。两组患者术后肿瘤复发率、不良反应发生率比较采用χ2检验或Fisher确切概率法，术后生存率的比较采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验。
结果索拉非尼组的1、2、3年复发率分别为25%（6/24）、42%（10/24）、50%（12/24），对照组相应为28%（13/46）、46%（21/46）、53%（25/46），两组比较差异无统计学意义（χ2=0.020，0.102，0.120；P>0.05）。索拉非尼组的1、2、3年累积生存率分别为95.83%、87.50%、70.83%，对照组相应为91.30%、82.61%、63.04%，两组总体生存率比较差异无统计学意义（χ2=0.078，P>0.05）。索拉非尼组手足皮肤反应、腹泻、高血压、红斑的不良反应发生率为42% （10/24）、29% （7/24）、21%（5/24）、25%（6/24），明显高于对照组的7%（3/46）、7%（3/46）、2%（1/46）、4%（2/46） （χ2=10.663，4.885，4.828，4.762；P<0.05）。
结论索拉非尼既不能减少肝癌患者根治性治疗术后肿瘤复发，也不能提高总体生存率。