咪康唑莫米松成膜凝胶的制备及其质量控制

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目的 制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶并建立其质量控制方法.方法 选用泊洛沙姆407和泊洛沙姆188为混合基质,冷溶法制备咪康唑莫米松皮肤成膜凝胶,用高效液相色谱法测定咪康唑莫米松含量.结果 所制凝胶室温下为液体,涂布皮肤即变为成膜凝胶.咪康唑、莫米松的进样质量浓度分别为10.0~800 μg/mL和1.0~80.0μg/mL时与各自峰面积积分值呈良好线性关系,r值分别为0.998 9(n=6)和0.998 1(n=6),咪康唑与莫米松的平均回收率和RSD分别为98.58%,1.46%和97.99%,2.8%(n=6),符合含量测定要求.结论 该制剂处方合理,制备工艺简便、质量可控,是一种较为理想的皮肤成膜凝胶.
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