高效液相色谱法测定氨磺必利中的有关物质

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目的建立氨磺必利中有关物质的测定方法,方法UltimateTM-C18,4.6×250mm,5μm;流动相为甲醇和buffer(0.7g/L辛烷磺酸钠的0.25%硫酸(V/V)溶液);检测波长:225nm;流速:1.5mL-1min。结果氨磺必利与主要杂质能得到有效分离。结论本测定方法灵敏度高,准确可靠,可以控制氨磺必利中有关物质的含量。 OBJECTIVE To establish a method for the determination of amisulpride in related substances. The method was UltimateTM-C18, 4.6 × 250 mm, 5 μm. The mobile phase was methanol and buffer (0.7 g / L sodium octane sulfonate in 0.25% sulfuric acid ); Detection wavelength: 225nm; flow rate: 1.5mL-1min. As a result, amisulpride and the main impurity can be effectively separated. Conclusion The method has high sensitivity, accuracy and reliability, and can control the content of amisulpride in related substances.
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