【摘 要】
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<正>胶囊行业通常采用预先准备好的不同类型和来源的明胶的混合物,在一般情况下这些混合物通常从明胶制造商那里得到。对于像明胶胶囊或明胶涂层的药片这些药用产品的稳定性
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<正>胶囊行业通常采用预先准备好的不同类型和来源的明胶的混合物,在一般情况下这些混合物通常从明胶制造商那里得到。对于像明胶胶囊或明胶涂层的药片这些药用产品的稳定性检测有更严格的标准。按照ICH的准则实行的测试包括在40℃和75%的相对湿度下空的或填充的硬胶囊至少贮存六个月。然而,在37℃的水中活性成分的释放速率达不到要求。对此,主要的原因是交联。因此在温度和高湿度的影响下水不溶性明胶得以形成。
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