【摘 要】
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目的探讨留置针在麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学试验中采集成年健康受试者静脉血标本的可行性。方法对30例健康受试者,随机分为10,20,30 mg/kg 3个剂量组,在单次静脉给药前后以
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目的探讨留置针在麻醉新药Ⅰ期临床药代动力学试验中采集成年健康受试者静脉血标本的可行性。方法对30例健康受试者,随机分为10,20,30 mg/kg 3个剂量组,在单次静脉给药前后以留置针采集血样标本,法斯特秒表计时,根据采血量计算采血速率。结果按照试验设计,顺利完成30例健康受试者共660次血样采集。结论留置针采血,可以满足麻醉新药临床药代动力学试验定时定量大量血标本采集的要求。
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