【摘 要】
:
药品专利信息登记体系是药品专利链接制度的重要组成部分,完善的药品专利信息登记体系能够提高药品专利链接制度的运行效率.通过从实体性和程序性两方面对比美国的《经治疗等
【机 构】
:
中国药科大学国际医药商学院,同济大学上海国际知识产权学院
【基金项目】
:
教育部人文社科项目“健康中国背景下驱动原始创新的药品专利特权制度优化研究”(19YJCZH104),国家社科基金一般项目“巨型自由贸易协定视角下国际知识产权规则的演变趋势和中国对策研究”(20BFX132)。
论文部分内容阅读
药品专利信息登记体系是药品专利链接制度的重要组成部分,完善的药品专利信息登记体系能够提高药品专利链接制度的运行效率.通过从实体性和程序性两方面对比美国的《经治疗等同性评价批准的药品》(简称《橘皮书》和拟构建的中国药品专利信息登记平台,发现中国药品专利信息登记平台在专利提交主体身份、专利提交时间、专利信息登记前审查、专利登记后内容和状态变化处理等方面存在问题.中国药品专利信息登记平台应该规定提交专利的主体是药品申请人,药品监督管理部门应对药品专利与所申请上市药品之间相关性进行形式审查,并要求药品申请人对登记专利内容和状态变化附有强制性备案义务.
其他文献
一、怒江州的发展概述rn怒江傈僳族自治州(以下简称怒江州)位于云南省西北部,辖4个县(市)、29个乡(镇)、255个村委会、17个社区,总人口为54.7万人,占地面积为1.47万平方公里.
2020年9月22日,习近平总书记在第七十五届联合国大会一般性辩论上向世界宣布了中国的碳达峰目标与碳中和愿景.“中国将提高国家自主贡献力度,采取更加有力的政策和措施,二氧
1904年出生的两个人,在中共党史上、在中国革命的途程中都曾举足轻重,却“同途殊归”.一位是任弼时,一个是王明.他们有过许多类似的经历.任弼时17岁入莫斯科“东方劳动者共产
近年来,云南省临沧市按照党中央和省委、省政府关于乡村振兴战略的部署要求,紧紧把握战略转型升级机遇期,不等不靠、先行先试,着眼解决群众关切问题,做了一些探索实践.
旅游产业作为带动性强的综合性产业,在拉动地区经济、促进就业、扶贫减贫方面的积极作用已经得到普遍的共识.在“双循环”新发展格局和常态化疫情防控背景下,旅游产业成为经
结合学习体会,我就贯彻新发展理念,推动公安工作高质量发展服务全省高质量发展谈谈三个方面的学习心得.rn一、贯彻新发展理念,必须树牢政治意识“完整、准确、全面贯彻新发展
1978年,在对崇圣寺千寻塔的重修过程中,文物考古工作者在塔顶一个铜制的覆钵内发现了580余件文物,其中各类菩萨像计76尊,有观音像58尊,而这些观音像中,一件金质的立像造型尤
在刚刚过去的2021年5月15日,天问一号探测器成功着陆火星.在建党百年之际,到火星这颗“红色星球”上去,这是中国国家科技实力的展现,更是精神力量的传承.rn20世纪50年代,刚刚
在网络空间中,“泛娱乐化”思维入侵了新闻、教育、文学等各个领域,对正处于价值观塑造重要阶段的青年们产生着潜移默化的影响.习近平总书记在纪念五四运动100周年大会上指出
自从人类进入民族国家以来,无论是单一民族国家还是统一多民族国家,始终面临着族际政治关系建构与整合的问题.单一民族国家,族际政治关系建构与整合更多偏向于本国民族与国外