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【摘要】目的观察二仙颗粒治疗慢性前列腺炎（CP）的疗效其及对患者前列腺液中细胞因子(IL-2、IL-6、IL-8) 的影响。方法将120例患者随机分为两组，治疗组60例用二仙颗粒，对照组用前列康片。治疗15周后对比观察两组疗效以及治疗前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的水平变化，并和正常对照组比较。结果治疗组临床治愈率55.0％，总有效率为85.0％，优于对照组(P＜0.05)；两组治疗后IL-2、IL-6、IL-8较治疗前降低，治疗组优于对照组(P＜0.05)。结论二仙颗粒对慢性前列腺炎治疗作用显著，可能通过降低前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8的水平而起作用。
【关键词】IL-2；IL-6；IL-8；前列腺炎； 二仙颗粒
文章编号：1003-1383(2009)01-0013-03 中图分类号：R 697.3305 文献标识码：A
慢性前列腺炎(CP)是中老年患者的常见病、难治病。由于其发病机制尚不明确，尽管目前出现了不少治疗方法，但效果欠佳。我科自2006年10月～2008年10月，采用口服二仙颗粒治疗慢性前列腺炎60例，采用放射免疫法测定患者治疗前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8水平的变化，并与前列康片进行疗效对比观察，现将结果报告如下。
资料和方法
1.临床资料病例均为我院门诊确诊的CP病例，其中治疗组60例，年龄32.4±9.2岁；病程19±11个月；根据美国国立卫生研究院的CP症状指数，将前列腺炎分为轻度14例、中度27例和重度19例。对照组60例，年龄31.7±9.6 岁，病程18.3±10.8个月； 前列腺炎轻度16例、中度29例和重度15例。纳入观察标准：①符合中西医诊断标准者；②自愿参加本试验。③年龄在20～55岁之间。排除病例标准：①年龄在20～55岁之外。②对本药物过敏或不耐受者。③合并有心血管、脑血管、肝肾、造血系统等器官系统疾病或精神性疾病患者。④有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、尿路感染、尿道狭窄、泌尿系肿瘤、间质性膀胱炎、附睾炎、泌尿系结石、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等疾病患者。经统计学处理，两组性别、年龄、病情等情况比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
2.诊断标准主要依据《中药新药治疗慢性前列腺炎临床研究指导原则》的诊断标准，西医诊断依据：(1)临床表现：①排尿异常症状：不同程度的尿急、尿频、尿痛，尿不尽感，尿道灼热，晨起、尿末或大便时尿道有少量白色分泌物流出。②疼痛症状：会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰髓及肛门周围坠胀疼痛不适。(2)前列腺触诊：前列腺可增大、腺体饱满，或软硬不均，或有结节，或质地较硬：可有局限性压痛；正常或缩小。(3)前列腺液(EPS)镜检：WBC≥10个/HP；卵磷脂小体减少或消失。(4)细菌培养：中段尿细菌培养阴性，前列腺液或终末尿细菌培养阳性。具备上述第(4)项和(1)，(2)，(3)项中任何两项者可诊为CP。中医诊断：具有头昏神疲，腰酸膝冷，阳痿早泄，甚至稍劳后即尿道有白浊流出。少腹、会阴、睾丸坠胀不适。舌质淡胖，边有瘀点，苔白，脉沉涩等肾虚血瘀证侯。
3.治疗方法治疗组给予二仙颗粒（仙茅1g、仙灵脾1g、蛇舌草1g、牛膝1g、红花1g、王不留行1g、泽兰1g、虎杖1g、石菖蒲1g、蜈蚣1g等，广东一方制药公司生产），每日一剂，分二次口服， 5 周为一个疗程，连续治疗 3 个疗程。对照组给予前列康片( 浙江康恩贝集团制药有限公司生产)4片口服，一日三次，5周为一个疗程，连续治疗3个疗程。
4.检测方法采用放免法检测前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的浓度，试剂盒由Bender MedSystems公司提供。并进行治疗前后对比。
5.疗效判断标准依据《中华人民共和国中医药行业标准》［1］拟定。治愈： 症状、 体征消失， EPSWBC连续2次以上正常， 压痛消失，前列腺体质地正常或接近正常。显效： 症状、体征评分较治疗前减少60％～90％， EPSWBC连续 2次以上较治疗前减少1/2， 或＜15/HP， 前列腺触压痛及质地均有改善。有效： 症状、体征评分较治疗前减少30%～59％。 EPSWBC较治疗前改善。无效：症状、体征评分较治疗前减少30％以下， EPSWBC无改善。 6.统计学分析使用统计软件SPSS10.0for windows进行统计学处理。组间比较用两样本均数比较t检验，组内治疗前后比较用配对t检验，计数资料采用检验。
结果
1.临床疗效治疗组痊愈率55.0％，总有效率85.0％；对照组痊愈率31.67％．总有效率65.0％。两组痊愈率比较经卡方检验，χ2=6.65，P＜0.01，总有效率比较，χ2=6.40，P＜0.05)。两组比较有显著性差异，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面的疗效优于前列康片。见表1。
2.实验室指标变化情况治疗前慢性前列腺炎患者前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8水平较正常人组增高，治疗后较治疗前有所下降，经统计学t检验，P＜0.05，提示病情有所好转；治疗组治疗后IL-2、IL-6、IL-8水平虽高于正常人组，但经统计学t检验，差异无显著性，P＞0.05，表明基本恢复正常；对照组治疗后IL-2、IL-6、IL-8水平仍高于正常人水平，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性；治疗组和对照组的治疗前后前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8下降水平比较，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性，提示口服二仙颗粒在降低IL-2、IL-6、IL-8水平方面疗效优于前列康片。详见表2。
讨论
迄今为止，慢性前列腺炎的病因尚未明确。多数学者认为自身免疫因素是慢性非细菌性前列腺炎的病因之一，与炎症反应相关的细胞因子在此过程中起了重要作用。IL-2主要由活化T淋巴细胞产生， 其主要生物活性是促进 T细胞和NK细胞的增殖，促进 B细胞分化和增殖及抗体的产生。有研究表明［6，7，8 ］，CP的发病与IL-2介导参与的细胞免疫有一定的相关性。IL-8是一种前炎症性细胞因子，由多种细胞合成分泌，IL-8具有趋化中性粒细胞和单核细胞的作用， 该作用主要在感染局部起作用。也有研究［ 7，8］证实：CP患者EPS中IL-8水平增高， 是局部炎症反应中白细胞的趋化因子。IL-6是迄今发现的细胞因子中功能最多的生物活性肽，被誉为细胞因子家族中的核心成员，IL-6下调IL-1和TNF等前炎性细胞因子合成，促进糖皮质激素和可溶性TNF受体释放。此外，IL-6还可以调节B细胞的生长及分化，能增强T细胞功能，并具有免疫激活作用和扩大NK细胞杀伤靶细胞的能力。汪岩、叶海云［ 8，9］研究认为，IL-6可能在慢性前列腺炎的发病中起重要作用，是慢性前列腺炎较有价值的指标。
我科根据长期的临床实践，总结出慢性前列腺炎的病机特点是湿热为病，肾虚为本，瘀血为标，临床治疗以清热祛湿、活血化瘀、益肾固本为法。创立二仙颗粒治疗慢性前列腺炎，取得满意疗效。二仙颗粒中仙茅、仙灵脾补益肾阳，蛇舌草、石菖蒲、虎杖清热祛湿，红花、泽兰、王不留行活血化瘀，蜈蚣活血通经，软坚散结解毒，牛膝引药下行，补益肝肾。现代药理研究表明，白花蛇舌草含有齐墩果酸、β谷幽醇、黄酮甙、白花蛇舌草素等，具有抗菌消炎作用，体内实验能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，而达到抗菌消炎的目的。蜈蚣、红花、泽兰、王不留行可改善微循环，调节机体的生殖内分泌，并具有免疫调节作用。蜈蚣含多种蛋白质和酸类，有抗炎、镇痛、抑菌作用，还能改善机体免疫功能。仙茅、仙灵脾能扩张外周血管，改善微循环，增加血流量，具有雄激素样作用，同时也具有促进免疫功能的作用。
本组研究，二仙颗粒治疗慢性前列腺炎患者60例，总有效率达到85.0%，明显优于对照组，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面疗效确切，是治疗慢性前列腺炎的有效方法。二仙颗粒可以降低慢性前列腺炎患者的IL-2、IL-6、IL-8水平，有调整机体细胞免疫功能的作用，值得进一步研究应用。
参考文献
［1］国家中医药管理局，中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准［S］.南京： 南京大学出版社， 1994，50-51.
［2］张亚强， 卢建新， 吴志奎， 等.丹蒲胶囊对慢性前列腺炎患者IL-2、IL-6水平的影响［J］.中国中西医结合杂志，2002，22(11)：828-829.
［3］薛慈民， 朱琦， 徐兆东.炎列平冲剂对慢性前列腺炎实验小鼠的影响［J］.中华男科学， 2003，9(4)：312-314.
［4］韩波.白细胞介素 Ⅱ在慢性前列腺炎辅助诊断上的应用［J］.辽宁中医杂志， 2002 ， 29(7)：410.
［5］J Paulis G， Conti E，VolianIS，et al，Evaluation ofthe cy-tokines in genital secretJorl~ofpents with chronicprostatitis［J］.ArchItsl Urol Androl，2003；75(4)：179-186.
［6］李宏军， 商学军， 黄宇烽.IL-2、IL-10在慢性前列腺炎中的改变和意义［J］.中华男科学杂志，2004，10(7)：486-490.
［7］叶海云，侯树坤，白文俊，等.慢性前列腺炎患者前列腺液IL-6和IL-8表达变化及意义［J］.中华泌尿外科杂志，2003，24 (4)： 279-281.
［8］汪岩，赵忠文，王立波.前列腺液中细胞因子(IL-6，TNFa )在慢性前列腺炎中的意义［J］.白求恩医科大学学报，1999，25（4）：402-403.
［9］彭守静，陆仁康，俞丽华，等.冤丝子、仙茅、巴戟天对人精子体外运动和膜功能影响的研究［J］.中国中西医结合杂志，1997，17(3)：145-147.
［10］雷载权，张延模.中华临床中药学［M］.北京：人民卫生出版社，1998：33.
(收稿日期：2008-01-30)
(编辑：潘明志 英文译校：唐雄林)
【关键词】IL-2；IL-6；IL-8；前列腺炎； 二仙颗粒
文章编号：1003-1383(2009)01-0013-03 中图分类号：R 697.3305 文献标识码：A
慢性前列腺炎(CP)是中老年患者的常见病、难治病。由于其发病机制尚不明确，尽管目前出现了不少治疗方法，但效果欠佳。我科自2006年10月～2008年10月，采用口服二仙颗粒治疗慢性前列腺炎60例，采用放射免疫法测定患者治疗前后前列腺液IL-2、IL-6、IL-8水平的变化，并与前列康片进行疗效对比观察，现将结果报告如下。
资料和方法
1.临床资料病例均为我院门诊确诊的CP病例，其中治疗组60例，年龄32.4±9.2岁；病程19±11个月；根据美国国立卫生研究院的CP症状指数，将前列腺炎分为轻度14例、中度27例和重度19例。对照组60例，年龄31.7±9.6 岁，病程18.3±10.8个月； 前列腺炎轻度16例、中度29例和重度15例。纳入观察标准：①符合中西医诊断标准者；②自愿参加本试验。③年龄在20～55岁之间。排除病例标准：①年龄在20～55岁之外。②对本药物过敏或不耐受者。③合并有心血管、脑血管、肝肾、造血系统等器官系统疾病或精神性疾病患者。④有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、尿路感染、尿道狭窄、泌尿系肿瘤、间质性膀胱炎、附睾炎、泌尿系结石、直肠结肠疾病、腰背肌筋膜炎等疾病患者。经统计学处理，两组性别、年龄、病情等情况比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
2.诊断标准主要依据《中药新药治疗慢性前列腺炎临床研究指导原则》的诊断标准，西医诊断依据：(1)临床表现：①排尿异常症状：不同程度的尿急、尿频、尿痛，尿不尽感，尿道灼热，晨起、尿末或大便时尿道有少量白色分泌物流出。②疼痛症状：会阴部、外生殖器区、下腹部、耻骨上区、腰髓及肛门周围坠胀疼痛不适。(2)前列腺触诊：前列腺可增大、腺体饱满，或软硬不均，或有结节，或质地较硬：可有局限性压痛；正常或缩小。(3)前列腺液(EPS)镜检：WBC≥10个/HP；卵磷脂小体减少或消失。(4)细菌培养：中段尿细菌培养阴性，前列腺液或终末尿细菌培养阳性。具备上述第(4)项和(1)，(2)，(3)项中任何两项者可诊为CP。中医诊断：具有头昏神疲，腰酸膝冷，阳痿早泄，甚至稍劳后即尿道有白浊流出。少腹、会阴、睾丸坠胀不适。舌质淡胖，边有瘀点，苔白，脉沉涩等肾虚血瘀证侯。
3.治疗方法治疗组给予二仙颗粒（仙茅1g、仙灵脾1g、蛇舌草1g、牛膝1g、红花1g、王不留行1g、泽兰1g、虎杖1g、石菖蒲1g、蜈蚣1g等，广东一方制药公司生产），每日一剂，分二次口服， 5 周为一个疗程，连续治疗 3 个疗程。对照组给予前列康片( 浙江康恩贝集团制药有限公司生产)4片口服，一日三次，5周为一个疗程，连续治疗3个疗程。
4.检测方法采用放免法检测前列腺液IL-2、IL-6、IL-8的浓度，试剂盒由Bender MedSystems公司提供。并进行治疗前后对比。
5.疗效判断标准依据《中华人民共和国中医药行业标准》［1］拟定。治愈： 症状、 体征消失， EPSWBC连续2次以上正常， 压痛消失，前列腺体质地正常或接近正常。显效： 症状、体征评分较治疗前减少60％～90％， EPSWBC连续 2次以上较治疗前减少1/2， 或＜15/HP， 前列腺触压痛及质地均有改善。有效： 症状、体征评分较治疗前减少30%～59％。 EPSWBC较治疗前改善。无效：症状、体征评分较治疗前减少30％以下， EPSWBC无改善。 6.统计学分析使用统计软件SPSS10.0for windows进行统计学处理。组间比较用两样本均数比较t检验，组内治疗前后比较用配对t检验，计数资料采用检验。
结果
1.临床疗效治疗组痊愈率55.0％，总有效率85.0％；对照组痊愈率31.67％．总有效率65.0％。两组痊愈率比较经卡方检验，χ2=6.65，P＜0.01，总有效率比较，χ2=6.40，P＜0.05)。两组比较有显著性差异，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面的疗效优于前列康片。见表1。
2.实验室指标变化情况治疗前慢性前列腺炎患者前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8水平较正常人组增高，治疗后较治疗前有所下降，经统计学t检验，P＜0.05，提示病情有所好转；治疗组治疗后IL-2、IL-6、IL-8水平虽高于正常人组，但经统计学t检验，差异无显著性，P＞0.05，表明基本恢复正常；对照组治疗后IL-2、IL-6、IL-8水平仍高于正常人水平，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性；治疗组和对照组的治疗前后前列腺液中IL-2、IL-6、IL-8下降水平比较，经统计学t检验，P＜0.05，差异有显著性，提示口服二仙颗粒在降低IL-2、IL-6、IL-8水平方面疗效优于前列康片。详见表2。
讨论
迄今为止，慢性前列腺炎的病因尚未明确。多数学者认为自身免疫因素是慢性非细菌性前列腺炎的病因之一，与炎症反应相关的细胞因子在此过程中起了重要作用。IL-2主要由活化T淋巴细胞产生， 其主要生物活性是促进 T细胞和NK细胞的增殖，促进 B细胞分化和增殖及抗体的产生。有研究表明［6，7，8 ］，CP的发病与IL-2介导参与的细胞免疫有一定的相关性。IL-8是一种前炎症性细胞因子，由多种细胞合成分泌，IL-8具有趋化中性粒细胞和单核细胞的作用， 该作用主要在感染局部起作用。也有研究［ 7，8］证实：CP患者EPS中IL-8水平增高， 是局部炎症反应中白细胞的趋化因子。IL-6是迄今发现的细胞因子中功能最多的生物活性肽，被誉为细胞因子家族中的核心成员，IL-6下调IL-1和TNF等前炎性细胞因子合成，促进糖皮质激素和可溶性TNF受体释放。此外，IL-6还可以调节B细胞的生长及分化，能增强T细胞功能，并具有免疫激活作用和扩大NK细胞杀伤靶细胞的能力。汪岩、叶海云［ 8，9］研究认为，IL-6可能在慢性前列腺炎的发病中起重要作用，是慢性前列腺炎较有价值的指标。
我科根据长期的临床实践，总结出慢性前列腺炎的病机特点是湿热为病，肾虚为本，瘀血为标，临床治疗以清热祛湿、活血化瘀、益肾固本为法。创立二仙颗粒治疗慢性前列腺炎，取得满意疗效。二仙颗粒中仙茅、仙灵脾补益肾阳，蛇舌草、石菖蒲、虎杖清热祛湿，红花、泽兰、王不留行活血化瘀，蜈蚣活血通经，软坚散结解毒，牛膝引药下行，补益肝肾。现代药理研究表明，白花蛇舌草含有齐墩果酸、β谷幽醇、黄酮甙、白花蛇舌草素等，具有抗菌消炎作用，体内实验能刺激网状内皮系统增生，促进抗体形成，使网状细胞、白细胞的吞噬能力增强，而达到抗菌消炎的目的。蜈蚣、红花、泽兰、王不留行可改善微循环，调节机体的生殖内分泌，并具有免疫调节作用。蜈蚣含多种蛋白质和酸类，有抗炎、镇痛、抑菌作用，还能改善机体免疫功能。仙茅、仙灵脾能扩张外周血管，改善微循环，增加血流量，具有雄激素样作用，同时也具有促进免疫功能的作用。
本组研究，二仙颗粒治疗慢性前列腺炎患者60例，总有效率达到85.0%，明显优于对照组，表明二仙颗粒在治疗慢性前列腺炎方面疗效确切，是治疗慢性前列腺炎的有效方法。二仙颗粒可以降低慢性前列腺炎患者的IL-2、IL-6、IL-8水平，有调整机体细胞免疫功能的作用，值得进一步研究应用。
参考文献
［1］国家中医药管理局，中华人民共和国中医药行业标准.中医病症诊断疗效标准［S］.南京： 南京大学出版社， 1994，50-51.
［2］张亚强， 卢建新， 吴志奎， 等.丹蒲胶囊对慢性前列腺炎患者IL-2、IL-6水平的影响［J］.中国中西医结合杂志，2002，22(11)：828-829.
［3］薛慈民， 朱琦， 徐兆东.炎列平冲剂对慢性前列腺炎实验小鼠的影响［J］.中华男科学， 2003，9(4)：312-314.
［4］韩波.白细胞介素 Ⅱ在慢性前列腺炎辅助诊断上的应用［J］.辽宁中医杂志， 2002 ， 29(7)：410.
［5］J Paulis G， Conti E，VolianIS，et al，Evaluation ofthe cy-tokines in genital secretJorl~ofpents with chronicprostatitis［J］.ArchItsl Urol Androl，2003；75(4)：179-186.
［6］李宏军， 商学军， 黄宇烽.IL-2、IL-10在慢性前列腺炎中的改变和意义［J］.中华男科学杂志，2004，10(7)：486-490.
［7］叶海云，侯树坤，白文俊，等.慢性前列腺炎患者前列腺液IL-6和IL-8表达变化及意义［J］.中华泌尿外科杂志，2003，24 (4)： 279-281.
［8］汪岩，赵忠文，王立波.前列腺液中细胞因子(IL-6，TNFa )在慢性前列腺炎中的意义［J］.白求恩医科大学学报，1999，25（4）：402-403.
［9］彭守静，陆仁康，俞丽华，等.冤丝子、仙茅、巴戟天对人精子体外运动和膜功能影响的研究［J］.中国中西医结合杂志，1997，17(3)：145-147.
［10］雷载权，张延模.中华临床中药学［M］.北京：人民卫生出版社，1998：33.
(收稿日期：2008-01-30)
(编辑：潘明志 英文译校：唐雄林)