【摘 要】
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中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异,不能按照一种或几种固定模式进行开发研究。对于临床疗效确凿的经典方、临床经验方、院内制剂的中药复方新药开发,应遵循临床应用历
【机 构】
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上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心,
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中药复方制剂处方组成复杂,临床用途各异,不能按照一种或几种固定模式进行开发研究。对于临床疗效确凿的经典方、临床经验方、院内制剂的中药复方新药开发,应遵循临床应用历史,关注提取液的物质基础随工艺的变化情况,最大限度地保留临床起效物质。在保障中药复方制剂安全、有效、稳定可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线和工艺条件。应基于浸膏或干浸膏的物理属性对后续工艺及其产品质量的影响,有针对性地选择适宜的工艺方法和工艺参数以及合适的辅料,从而达到改善成型工艺,提高制剂产品质量的目的。
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