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目的 评价一种新型的超高分子量聚-DL-乳酸(PDLLA)材料的生物安全性。方法参照SIO10993的要求,对PDLLA材料进行细胞毒性试验、急性全身毒性试验、致敏试验、溶血试验和Ames试验。结果 PDLLA材料无细胞毒性作用、无致敏性、无急性全身毒性反应、无明显的溶血现象以及Ames试验无致突变性。结论 该超高分子量聚-DL-乳酸具有良好的生物相容性。