从抗病毒口服液的标准修订看中药的技术标准战略及监管启示

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目的探索技术标准战略对中药监管的启示。方法对抗病毒口服液标准修订实例进行分析。结果根据分析提炼出一些标准战略的基本思想,即知识产权融入技术标准,技术创新推动标准发展,技术壁垒促进市场竞争。结论得出一些监管方面的启示,即鼓励技术创新,提高标准水平及加强科学监管。 Objective To explore the enlightenment of technical standardization strategy on supervision of traditional Chinese medicine. Methods The standard revision of anti-virus oral solution was analyzed. Results According to the analysis, some basic ideas of standard strategy were refined, that is, the integration of intellectual property into technical standards, technological innovation to promote standard development, technical barriers to promote market competition. The conclusion draws some regulatory implications: encouraging technological innovation, raising standards and strengthening scientific regulation.
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