目的观察通络益智汤对脑恶性肿瘤颅脑放疗患者认知损害的预防作用。方法采用随机数字表法将脑恶性肿瘤颅脑放疗患者分为研究组和对照组各60例。2组均放疗1个疗程。研究组在放疗同时予通络益智汤,每日1剂,水煎,分2次服用,30 d为1个疗程,连续治疗6个疗程。比较2组临床疗效,于放疗前1周及放疗后1、3、6个月观察2组蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分,评估2组认知损害(MoCA评分<26分)发生率,并观察2组中医症状积分。结果研究组、对照组分别脱落12、9例。研究组总有效率为81.2%(39/48),对照组为15.6%(8/51),研究组明显优于对照组(P<0.05)。放疗后1、3、6个月,对照组Mo CA评分均低于26分,与本组放疗前1周比较差异有统计学意义(P<0.05),研究组MoCA评分未见明显变化;2组放疗后同一时点比较,研究组MoCA评分优于对照组(P<0.05)。放疗后1、3、6个月,研究组认知损害发生率与放疗前1周比较差异无统计学意义(P>0.05),对照组认知损害发生率上升(P<0.05)。2组放疗后同一时点比较,研究组认知损害发生率低于对照组(P<0.05)。与本组放疗前比较,研究组放疗后1、3、6个月中医症状积分降低(P<0.05),对照组放疗后3、6个月中医症状积分升高(P<0.05);2组放疗后同一时点比较,研究组中医症状积分明显低于对照组(P<0.05)。治疗组肝功能异常2例,2组未见其他不良事件。结论脑恶性肿瘤颅脑放疗可引起认知功能损害,通络益智汤对放疗出现的认知损害有预防作用,可明显缓解患者临床症状。