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目的了解国内外有关匹莫林导致肝损害的病例报道和上市后监管情况,初步提出加强匹莫林风险管理的建议。方法回顾国内外有关匹莫林导致肝损害的文献报道和监管情况,对世界卫生组织药品不良反应数据库和国家药品不良反应监测中心数据库中有关肝损害的病例报告进行分析。结果与结论国外药政管理部门因匹莫林风险大于效益,对该产品采取了撤市等监管措施。我国关于匹莫林的肝损害报道较少见。建议医、患、商及国家药品安全监管部门采取相应措施,避免和减少匹莫林严重不良反应的发生。