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中国现行《药品生产质量管理规范》(2010)(GMP(2010))第五章第五节对于设备的校准提出了具体要求。对于企业而言,计量工作是制度、人员和设备的有机整体。文章分析了计量管理涉及的设备、人员等要素,探析了药品GMP(2010)对于设备校准相关条款的具体要求和实施措施。
基于药品GMP(2010)的药品生产企业计量管理
【摘 要】
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中国现行《药品生产质量管理规范》(2010)(GMP(2010))第五章第五节对于设备的校准提出了具体要求。对于企业而言,计量工作是制度、人员和设备的有机整体。文章分析了计量管理
【机 构】
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上海市质量监督检验技术研究院
【出 处】
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化工管理
【发表日期】
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2020年34期
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