利用大鼠动物模型研究中药制剂脑得康丸的毒理学作用。

将SD大鼠采用随机数字表法分为对照组、脑得康丸小剂量组(3.85 g/kg)、大剂量组(7.71 g/kg)和最大耐受剂量组(77.14 g/kg)，每组20只，雌雄各半。脑得康丸各剂量组经口灌胃给药，对照组给予蒸馏水，各组持续给药12周，最大耐受剂量组给药1周。实验期间观察动物生存情况，检测给药末期大鼠血常规、血生化和脏器HE病理。

各脑得康丸剂量组大鼠在实验期间无死亡，未见毒性反应，表现无异常，1～12周的体质量增长正常(F＝0.688、0.540、0.121、0.065、0.128、0.239、0.199、0.378、0.127、0.446、0.906和0.665，P＝0.562、0.585、0.886、0.937、0.880、0.788、0.820、0.687、0.881、0.642、0.410和0.518)，雌性及雄性的红细胞(RBC)(♀：F＝0.178，P＝0.910，♂：F＝0.119，P＝0.948)、血红蛋白(HGB)(♀：F＝0.046，P＝0.987，♂：F＝0.072，P＝0.975)、红细胞比容(HCT)(♀：F＝0.126，P＝0.944，♂：F＝0.054，P＝0.983)、血小板(PLT)(♀：F＝0.515，P＝0.675，♂：F＝0.500，P＝0.685)、白细胞(WBC)(♀：F＝0.078，P＝0.972，♂：F＝0.057，P＝0.982)、嗜酸性粒细胞(Eos)(♀：F＝0.078，P＝0.972，♂：F＝0.057，P＝0.982)、淋巴细胞(Lym)(♀：F＝0.078，P＝0.972，♂：F＝0.057，P＝0.982)、中性粒细胞(Neu)(♀：F＝0.134，P＝0.939，♂：F＝0.090，P＝0.999)、丙氨酸氨基转换酶(ALT)(♀：F＝0.572，P＝0.637，♂：F＝0.200，P＝0.896)、门冬氨酸氨基转换酶(AST)(♀：F＝0.572，P＝0.637，♂：F＝0.200，P＝0.896)、总蛋白(TP)(♀：F＝0.665，P＝0.579，♂：F＝0.343，P＝0.795)、白蛋白(ALB)(♀：F＝0.533，P＝0.663，♂：F＝0.668，P＝0.577)、甘油三酯(TG)(♀：F＝0.843，P＝0.480，♂：F＝0.561，P＝0.644)、总胆固醇(CHOL)(♀：F＝0.245，P＝0.864，♂：F＝0.046，P＝0.987)、血糖(GLU)(♀：F＝0.216，P＝0.884，♂：F＝0.095，P＝0.963)、尿素氮(BUN)(♀：F＝0.172，P＝0.914，♂：F＝0.203，P＝0.894)和肌酐(Cr)(♀：F＝0.172，P＝0.914，♂：F＝0.203，P＝0.894)符合实验正常范围。

脑得康丸对实验大鼠无明显毒副作用。