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目的：探讨舒肝解郁胶囊治疗伴头痛的轻中度抑郁症的临床疗效及安全性。方法：通过随机对照的研究方法,共入组患者120例,舒肝解郁胶囊组（治疗组）60例,盐酸度洛西汀组（对照组）60例,疗程6周。分别于治疗前、治疗2周末、4周末、6周末统计患者头痛发作次数、持续时间及减轻程度。同时以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿抑郁量表焦虑量表（HAMA）作为疗效评价指标,用TESS副反应量表评定不良反应。结果：舒肝解郁胶囊对抑郁症及伴发的焦虑症状及头痛症状治疗有效,总有效率与盐酸度洛西汀相当（P〉0.05）;舒肝解郁