【摘 要】目的：研究黄芪总苷口服液的制备工艺和药理作用。方法：以水为溶剂利用超声波提取黄芪有效成分，以大孔树脂吸附法对黄芪总苷进行分离，制得黄芪总苷口服液。口服给药观察黄芪总苷口服液对二甲苯所致小鼠耳肿胀的影响，对四氯化碳所引起的小鼠急性肝损伤的影响；以及其急性毒性实验。结果：黄芪总苷口服液配方简单，工艺流程短，产品性能好，适宜大批量生产。黄芪总苷口服液能降低血清中谷氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的活性，对二甲苯引起的小鼠耳肿胀具有抑制作用。最大耐受量为人体的150倍。结论：黄芪总苷口服液工艺可行，具有良好的抗炎和保肝作用，为使用安全药物。
　　【关键词】黄芪总苷口服液；制备工艺；大孔树脂；药理作用；抗炎；保肝；毒性
　　中药黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astraglus membranaceus Bge.var monghaalicus（Bge） Hsiao或膜荚黄芪A.membranaceus（Fisch）Bge的干燥根.黄芪的有效成分主要为氨基酸、多糖、皂苷、黄酮及多种微量元素。现代研究表明，黄芪具有降压利尿、抗炎、强心以及提高机体功能等多种生理活性[1]。但黄芪作为传统的重要益气中药，自古以来都以根入药而将大量茎叶弃之为废，至今未做药用。而本实验则采用黄芪地上叶部分，其黄酮、皂苷、多糖的含量与根的含量相似，且总皂苷的含量是根的含量5-6倍[2]。
　　本实验在制备工艺中应用了大孔树脂分离的方法，它是近年来兴起的提取分离中草药水溶性有效成分的一种有效方法[3]`。
　　本实验完成了黄芪总苷口服液的制备工艺及药理作用的研究，为新药开发奠定了基础
　　3.结果分析与讨论
　　（1）制备工艺采用了超声波提取法、大孔树脂分离法等均系物理方法，无污染耗能小，有利于绿色环保药物的开发。
　　（2）本品采用了超声提取，时间短、温度低、大大提高了生产效率，从而降低了生产成本。
　　（3）本实验采用了大孔树脂分离法与常规正丁醇萃取法，正丁醇沸点高，易乳化，回收困难等缺点，大孔樹脂法生产周期短，工艺先进，操作简便。
　　（4）大孔树脂分离黄芪可同时获得多糖和黄酮，多糖、黄酮都具有较高的生物活性，可另开发新制剂。
　　（5）当肝细胞损伤时，释放大量的ALT和AST[6表2数据表明模型组小鼠的ALT和AST显著高于正常组。说明CCL4染毒时，小鼠肝细胞严重损伤。而小剂量给药组的ALT与模型组比较有显著性差异，大剂量给药组的AST与模型组的比较有差异，所以黄芪总苷口服液对于CCL4引起的急性肝损伤有保护作用。
　　（6）炎症即具有血管系统的活体组织对局部损伤的反应。在急性炎症的初期，血管扩张，通透性增强，血浆渗出，或白细胞游出，药物若能对这些环节产生抑制作用，就会呈现抗炎效应。而小剂量和大剂量给药组与模型组比较均有非常显著性差异，其药效与林可霉素相仿，故黄芪总苷口服液具有良好的抗炎效果。由实验结果知，黄芪总苷口服液具有良好的保肝、抗炎功效，且最大耐受量为人体的150倍，是使用安全药物。 [科]
　　【参考文献】
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　　[6]张家华，黄平.现代血液病治疗学，（第一版）人民军医出版社，1997，（10）.