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目的
系统评价坤泰胶囊与雌激素治疗围绝经期和绝经后妇女绝经综合征的有效性及安全性。
方法全面检索国内外数据库,收集2000至2013年来国内外针对坤泰胶囊和雌激素的随机对照试验(RCT),通过严格的纳入和排除标准,提取有效数据并利用Rev Man5.0软件进行荟萃分析。
结果共初检出196篇文献,经筛选最终纳入6篇RCT进行荟萃分析,结果显示:(1)Kupperman评分:坤泰组与雌激素组差异无统计学意义[WMD=0.22,95% CI(-1.14,1.58),P>0.05]。(2)雌二醇水平:坤泰组与雌激素组相比升高雌二醇水平的作用差异有统计学意义[WMD=-59.59,95% CI(-87.35,-31.83),P<0.01],且后者对雌二醇水平的升高影响更为明显。(3)不良事件发生率:与雌激素组相比坤泰胶囊的不良反应发生率更低[RR=0.61,95% CI(0.45,0.83),P<0.01]。
结论坤泰胶囊能有效改善潮热出汗等绝经征候群,其作用与雌激素类似,不良事件发生率较雌激素低,说明其安全可靠。