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【目的】建立灯盏花素包合物冻干粉针含量的测定方法并检查其安全性。【方法】采用HPLC法测定其含量,对冻干粉针进行溶血性试验及血管刺激性试验。【结果】在2.0～100.0μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.9%,RSD为1.2%（n=5）。【结论】所建立的方法简便、灵敏、准确,制得的冻干粉针安全性较好。