近几年来,甘精胰岛素几乎成为基础胰岛素的代名词。对空腹血糖的完美控制以及更少的注射次数,使其收获了无数赞美之辞。与此同时,人们也更加关注它的安全问题。本届年会上,备受关注的甘精胰岛素初始干预转归研究(ORIGIN)结果揭晓,让所有的疑虑不安随风而逝。同时,早期使用对血糖的长期平稳控制以及对糖尿病前期人群的意义,也让更多的人为之欣喜。
　　作为一项随访时间长达6.2年,涉及全球573个临床中心、12537例患者的大型临床研究,ORIGIN研究是首项将血糖降到正常范围的大型随机对照研究。通过深入探讨早期血糖异常人群接受甘精胰岛素治疗对心血管事件的影响,为其治疗的安全性和疗效提供了更多证据,同时指导了基础胰岛素的临床应用。由于中国22个中心的近500例患者也入选了ORIGIN研究,其结果对中国糖尿病治疗也产生了深远影响。
　　早期甘精胰岛素治疗与不良心血管预后无关
　　与既往大型研究结果(ACCORD、ADVANCE、VADT和UKPDS研究)相同,ORIGIN研究目前仍未得到早期胰岛素强化治疗可带来心血管获益的结论。但值得一提的是,ORIGIN研究结果明确了通过甘精胰岛素控制空腹血糖容易达到或接近正常水平(空腹血糖≤5.3mmol/L),但不增加心梗和卒中风险。
　　提示:消除了人们对基础胰岛素强化治疗可能引起的心血管不良预后的疑虑。
　　早期甘精胰岛素治疗可带来长达近7年的血糖平稳控制
　　75%以上的早期接受甘精胰岛素治疗者能将空腹血糖长期(≥5年)控制在6.0mmol/L以下(研究终点时全组平均空腹血糖仅为5.2mmol/L),且糖化血红蛋白始终维持在6.3%以下。
　　提示:早期甘精胰岛素治疗能长期有效稳定控制血糖,使空腹血糖正常化和糖化血红蛋白接近正常的优势得以证实。
　　早期甘精胰岛素治疗的低血糖发生率低
　　甘精胰岛素治疗组的确存在低血糖风险,但严重低血糖发生率很低(1次/100患者1年),甚至明显低于既往2型糖尿病的强化治疗研究。
　　提示:早期启动、长期维持甘精胰岛素治疗能达到空腹血糖正常化与减少低血糖事件之间的平衡。
　　长期甘精胰岛素治疗不增加肿瘤风险
　　长期甘精胰岛素治疗不增加包括肺癌、结肠癌、乳腺癌、前列腺癌等在内的任何肿瘤风险。作为一项随访时间近7年的前瞻性随机试验,ORIGIN研究的证据级别明显高于既往发表的回顾性队列研究,其结果真实可靠。
　　提示:明确了甘精胰岛素治疗与肿瘤发生无关。
　　早期甘精胰岛素治疗可有效延缓糖尿病进展
　　ORIGIN研究中纳入了一部分糖尿病前期人群,最终结果显示,这些糖尿病前期患者接受早期甘精胰岛素治疗超过6年后,进展为2型糖尿病的相对风险较标准治疗组明显降低,达28%,差异有显著意义。这种效果在停止甘精胰岛素治疗后仍能持续,但能否持续3个月以上尚无定论。
　　提示:糖尿病前期人群早期接受甘精胰岛素治疗后,进展为2型糖尿病的相对风险明显降低。