【摘 要】
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目的应用六西格玛(6σ)质量管理规则评价罗氏电化学发光免疫分析仪各项目检测性能水平,从而指导质量改进。方法以我国国家标准和生物学变异导出的"最佳"允许总误差(TEa)为质
【基金项目】
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西安市科技计划项目[项目编号:2019115013YX005SF038(10)]
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目的应用六西格玛(6σ)质量管理规则评价罗氏电化学发光免疫分析仪各项目检测性能水平,从而指导质量改进。方法以我国国家标准和生物学变异导出的"最佳"允许总误差(TEa)为质量规范,以2019年在罗氏Cobas e 601上测定的14个检测项目的累计在控室内质控数据计算不精密度(CV),以2019年两次卫生部室间质评偏倚数据均值作为偏倚(Bias)来源,计算σ值,应用标准化西格玛性能验证图选择合适的质量控制规则,并计算各项目的质量目标指数(QGI),分析导致其性能不佳的原因,提出优先改进方
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