冠状动脉内直接支架置入治疗急性冠状动脉综合征--与传统支架置入方法的随机对比研究

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目的:采用与传统支架置入术(CS)随机对比研究的方法,评价冠状动脉(冠脉)内直接支架置入术(DS)治疗急性冠脉综合征相关病变的可行性和安全性.方法:将150例急性冠脉综合征患者随机分为DS组和CS组,两组的基本临床特征和造影特征及术前治疗无显著差异.实验第一终点是影像学的成功:支架置入后靶病变残余狭窄<20%,心肌梗死溶栓治疗临床试验(TIMI)3级血流,"无再流或慢血流现象"的减少;第二终点为严重并发症发生率和手术操作时间及花费的评价.结果:DS组和CS组组间手术成功率无差异(DS组为94.7%,CS组为96.0%).无再流或慢血流现象发生率DS组为5例(6.7%),CS组为4例(5.3%),两组间亦无差异(P=NS).手术时间、球囊导管及造影剂用量DS组均低于CS组,两组比较有极显著差异(P<0.01).住院期间效果及严重并发症两组间无差异;6个月随访结果两组比较亦无显著性差异.结论:本随机研究证实了一些回顾性研究的结果,DS治疗急性冠脉综合征的相关病变具有可行性和安全性,与CS相比较,这一策略的突出优点是显著增加效益费用比,而对急性并发症特别是"无再流或慢血流"现象的发生无影响.
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