目的探讨黄七胶囊临床用药剂量与疗效和不良反应的关系。方法 89例中风恢复期患者随机分为高、低剂量组和安慰剂对照组,每日服3次,4周为1个周期,共服用3个周期,观察其疗效和不良反应。结果高、低剂量皆对中风恢复期患者具有明显的治疗效果,疗效与用药剂量大小成正相关。高剂量组中医证候临床基本痊愈6例,显效16例,有效6例,无效2例,显效率为73.3%,总有效率为93.3%;低剂量组中医证候临床基本痊愈2例,显效10例,有效12例,无效6例,显效率为40.0%,总有效率为80.0%。高剂量组疗效明显优于低剂量组。高剂量组神经功能缺损程度及病残程度改善率为93.3%,低剂量组为76.7%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。头颅CT检查结果表明,黄七胶囊有缩小或消除脑梗死病灶的作用,且高剂量组优于低剂量组。治疗前后血液流变学及出凝血时间检查结果表明,黄七胶囊有降低血液黏稠度、改善脑梗死患者血流变状态的作用,并能延长出、凝血时间,具有防止血栓形成的作用而又无出血等不良反应,无论是高剂量组还是低剂量组,与对照组比较,差异均有统计学意义(P均<0.05)。对照组、高剂量组、低剂量组个别患者出现恶心、皮肤过敏、便秘等情况,但无剂量相关,与药物无必然联系,三组皆无肝、肾功能等损害,亦无相关死亡病例。结论黄七胶囊对气虚血瘀、脉络瘀阻型脑中风恢复期患者有较好的中医证候临床疗效,对神经功能缺损及脑梗死病灶治疗效果良好,有降低血液黏稠度、改善脑梗死患者血液流变学状态的作用,并能延长出、凝血时间,具有防止血栓形成的作用,而又无出血等不良反应,其疗效高剂量组优于低剂量组,且本品无明显不良反应。