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摘 要：近几年，随着药品安全问题的突出，老百姓对药品安全的重视日益增强，藥品安全的监管工作也越来越凸显出其重要性。其中，药品监管档案管理工作作为药品安全监管工作的重要组成部分，其管理还不够成熟，在管理中存在着许多的问题，因此需要加强对药品监管档案的管理工作，才能保障药品安全监督任务的顺利完成。那么在这样的新形势下应该如何加强药品监管档案管理工作，本研究围绕加强药品监管档案管理工作进行探析，以期望能够以强化档案监管工作促进药品安全监管工作顺利开展。
关键词：新形势;药品安全;药品档案;监管工作
前言
药品的安全问题也就是患者的安全问题，所以药品安全监管工作的最终目的就是保障患者能够安全用药[1]。随着人们对药品安全问题重视程度的不断提高，在药品安全立法的推进下，以及各级市场监管部门对药品安全监管工作力度的加大，产生了大量的执法案卷、检验报告、监督检查记录、行政审批材料等档案，那么应该如何系统地管理这些档案，有效利用这些档案来向社会公布有价值的信息，这是药品监管工作应该重视的问题。药品监管档案管理工作是药品安全监管工作的重要组成部分，为药品完全检索查证提供重要依据，因此应该在重视档案管理工作的同时认真细致的做好工作。
1开展药品监管档案工作的重要性
随着药品监管系统的成立发展，产生了大量的档案资料，其中包括执法文书档案、实物档案、药品经营行政许可档案、检验报告等等一系列档案资料，这些文档具有着重要的作用，同时需要进行保密管理。另外，对于一些可以对药品安全使用提供依据的档案，比如档案中记录的药品使用后产生的反应，以及药品检测安全性报告等，这些信息的共享对患者安全使用药物具有重要的意义。因此在药品安全监管工作中档案工作是我们做好其它工作的重要基础，也是衡量监管机关管理水平的重要标志之一[2]。监管机关能够充分有效地做好档案管理的工作，对于促进药品安全监管事业的发展，具有不可估量的作用。当然随着档案资料的不断增多，档案管理工作所涉及的范围、内容、深度以及对档案管理人员所要求的专业技术知识也在不断发生着变化[3]。
2加强药品监管档案工作的相关措施
为推进药品监管档案工作的顺利进行，应该从档案管理的内容、范围到管理相关人员建立起一个紧密的工作网。
1.1首先，通过配备具有专业知识的档案管理人员，通过成立工作小组、鉴定小组，以及相关的负责人等小团体，由这些团体共同构建一个档案工作室，各小组负责各部门的工作，并指定一名代表移交相关的档案材料。档案室负责人则将各档案文件进行归档保管，并将档案报当地的档案局进行审批。在信息化的发展背景下还需要建立相应的电子档案，单位定期投入一定的时间和资金对档案设备进行更新，并且对管理人员进行培训。
1.2其次，根据具体的工作内容，将药品档案监管的工作进行划分，由不同部门担任。比如说档案监管部门中的初级机构主要负责将档案资料进行区别分类并整理，在规定的时间内完成档案资料分类将其交给上一级机构的负责人员，上一级管理人员接收档案后，对档案资料进行审核确保资料无误，经过相关领导的审批后，将档案资料整理交回到档案室，接着由相关人员对档案进行标准装订扫描。除了纸质档案外构建电子档案，所有的档案在存放时对其进行编号以便于查找。注意审核完成后的档案不得随意进行更改，定期清理存放的档案，超过期限的档案在负责人签字后及时进行销毁。
1.3再次，在档案监管中要定期开展档案管理监督检查工作，以强化档案管理的工作力。在档案工作建设中，上级的档案管理部门需要实时加大对药品档案管理的监督力度，监督档案工作是否规范化标准化，是否进行科学的管理等情况。一方面通过检查，查找档案管理中出现的不足及问题，及违反档案管理相关规章制度的行为，以便于及时更正，同时对于违反规定的有关部门进行惩罚达到震慑的作用;另一方面对档案管理较好的相关单位进行鼓励表扬，树立好的榜样，为其他档案管理工作部门提供样板参考，以促进各部门优势互补[4]。
1.4在药品监管工作中对档案资料进行收集，是为给实际工作提供服务。所以需要保证档案质量，在档案利用过程中能够满足社会各界的需求。在档案被借阅时，工作人员要做好登记工作，经负责人审批后方可对档案资料进行复印，同时要由专人负责避免档案出现丢失损坏现象。
结语
综上所述，在药品档案监管中需要不断对相关工作进行与时俱进的改进，要重视档案管理的质量，提高档案的利用价值，在保证药品监管工作顺利进行的同时，能为广大群众提供安全的服务保障。
参考文献
[1] 云岚.如何加强新形势下的食品药品检验档案管理工作[J].内蒙古教育（职教版），2015（07）：90-91.
[2] 陈雪娟.食品药品监督管理档案的工作及相关问题研究[J].办公室业务，2017（17）：108.
[3] 张晓敏.加强档案管理，促进食品药品监管事业发展[J].才智，2017（05）：226+228.
[4] 张翠萍.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].食品安全导刊，2018（06）：27.
关键词：新形势;药品安全;药品档案;监管工作
前言
药品的安全问题也就是患者的安全问题，所以药品安全监管工作的最终目的就是保障患者能够安全用药[1]。随着人们对药品安全问题重视程度的不断提高，在药品安全立法的推进下，以及各级市场监管部门对药品安全监管工作力度的加大，产生了大量的执法案卷、检验报告、监督检查记录、行政审批材料等档案，那么应该如何系统地管理这些档案，有效利用这些档案来向社会公布有价值的信息，这是药品监管工作应该重视的问题。药品监管档案管理工作是药品安全监管工作的重要组成部分，为药品完全检索查证提供重要依据，因此应该在重视档案管理工作的同时认真细致的做好工作。
1开展药品监管档案工作的重要性
随着药品监管系统的成立发展，产生了大量的档案资料，其中包括执法文书档案、实物档案、药品经营行政许可档案、检验报告等等一系列档案资料，这些文档具有着重要的作用，同时需要进行保密管理。另外，对于一些可以对药品安全使用提供依据的档案，比如档案中记录的药品使用后产生的反应，以及药品检测安全性报告等，这些信息的共享对患者安全使用药物具有重要的意义。因此在药品安全监管工作中档案工作是我们做好其它工作的重要基础，也是衡量监管机关管理水平的重要标志之一[2]。监管机关能够充分有效地做好档案管理的工作，对于促进药品安全监管事业的发展，具有不可估量的作用。当然随着档案资料的不断增多，档案管理工作所涉及的范围、内容、深度以及对档案管理人员所要求的专业技术知识也在不断发生着变化[3]。
2加强药品监管档案工作的相关措施
为推进药品监管档案工作的顺利进行，应该从档案管理的内容、范围到管理相关人员建立起一个紧密的工作网。
1.1首先，通过配备具有专业知识的档案管理人员，通过成立工作小组、鉴定小组，以及相关的负责人等小团体，由这些团体共同构建一个档案工作室，各小组负责各部门的工作，并指定一名代表移交相关的档案材料。档案室负责人则将各档案文件进行归档保管，并将档案报当地的档案局进行审批。在信息化的发展背景下还需要建立相应的电子档案，单位定期投入一定的时间和资金对档案设备进行更新，并且对管理人员进行培训。
1.2其次，根据具体的工作内容，将药品档案监管的工作进行划分，由不同部门担任。比如说档案监管部门中的初级机构主要负责将档案资料进行区别分类并整理，在规定的时间内完成档案资料分类将其交给上一级机构的负责人员，上一级管理人员接收档案后，对档案资料进行审核确保资料无误，经过相关领导的审批后，将档案资料整理交回到档案室，接着由相关人员对档案进行标准装订扫描。除了纸质档案外构建电子档案，所有的档案在存放时对其进行编号以便于查找。注意审核完成后的档案不得随意进行更改，定期清理存放的档案，超过期限的档案在负责人签字后及时进行销毁。
1.3再次，在档案监管中要定期开展档案管理监督检查工作，以强化档案管理的工作力。在档案工作建设中，上级的档案管理部门需要实时加大对药品档案管理的监督力度，监督档案工作是否规范化标准化，是否进行科学的管理等情况。一方面通过检查，查找档案管理中出现的不足及问题，及违反档案管理相关规章制度的行为，以便于及时更正，同时对于违反规定的有关部门进行惩罚达到震慑的作用;另一方面对档案管理较好的相关单位进行鼓励表扬，树立好的榜样，为其他档案管理工作部门提供样板参考，以促进各部门优势互补[4]。
1.4在药品监管工作中对档案资料进行收集，是为给实际工作提供服务。所以需要保证档案质量，在档案利用过程中能够满足社会各界的需求。在档案被借阅时，工作人员要做好登记工作，经负责人审批后方可对档案资料进行复印，同时要由专人负责避免档案出现丢失损坏现象。
结语
综上所述，在药品档案监管中需要不断对相关工作进行与时俱进的改进，要重视档案管理的质量，提高档案的利用价值，在保证药品监管工作顺利进行的同时，能为广大群众提供安全的服务保障。
参考文献
[1] 云岚.如何加强新形势下的食品药品检验档案管理工作[J].内蒙古教育（职教版），2015（07）：90-91.
[2] 陈雪娟.食品药品监督管理档案的工作及相关问题研究[J].办公室业务，2017（17）：108.
[3] 张晓敏.加强档案管理，促进食品药品监管事业发展[J].才智，2017（05）：226+228.
[4] 张翠萍.加强档案管理促进食品药品监管事业发展[J].食品安全导刊，2018（06）：27.